患者福音终于来了!新型口服细胞毒抗肿瘤药物TAS-102g国内开售2

)国内上市。该药在日本和美国上市多年,用于晚期结直肠癌的后线治疗。此次国内获批适应症与国外相同,批准用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者,为晚期结直肠癌后线治疗再添利器!此外该药也已经被FDA获批用于胃癌的治疗,希望该药早日在国内获批胃癌临床。

最近,最近的 2020 CSCO结直肠癌诊疗指南,针对姑息治疗三线方案:

。目前,朗斯弗®已被美国FDA、《NCCN结/直肠癌临床实践指南》、欧洲欧洲药品局(EMA)、《ESMO转移性结直肠癌患者管理指南》、日本《JSCCR结直肠癌治疗指南》和中国《CSCO结直肠癌诊疗指南》四大权威指南中被推荐为三线唯一标准化疗,填补了结直肠癌三线标准化疗空白。

降低死亡风险32%,TERRA研究显示TAS-102可降低疾病进展风险达57%,降低死亡风险21%。在安全性方面,朗斯弗®主要不良事件以骨髓抑制为主,这些不良事件是临床医生所熟知的,更易于管理。而手足皮肤反应、乏力、腹泻、恶心等患者自觉症状的非血液学不良事件发生率较低,这与小分子TKI类药物(瑞戈非尼、呋喹替尼)有着明显不同。

根据研究者的判断,一线mCRC患者无法进行奥沙利铂或伊立替康化疗,也没有机会进行治疗性切除的患者,随机分组,(1:1比例;根据RAS突变状态、ECOG体力评分,以及地域和种族)接收TAS102(35mg/m2口服,一天两次,分别在治疗周期中1 – 5和8 – 12给药,28天为一个周期)+贝伐单抗(5mg/kg在治疗周期的第1和15天,28天为一个治疗周期)或卡培他滨(1250或1000mg/ m²/剂量,每天2次,在天21天治疗周期的第1 – 14天)+贝伐单抗(7.5mg/mg,在为期21天治疗周期的第1天)。两治疗臂之间患者基线治疗组有更多的患者位于右侧结肠(39%vs . 25%),这却是一个预后不良的指标。主要终点为无进展生存。朗斯

TAS102+贝伐单抗治疗的TT-B组mPFS为9.2个月,明显高于传统治疗的卡培他滨+贝伐单抗C-B组的7.8个月

2019年2月TAS102(抗癌化疗复合药物曲氟尿苷替匹嘧啶片)获得FDA批准用于后线治疗胃癌,基于TAGS研究。试验入选了507例胃腺癌和胃食管结合处癌患者,患者既往接受过≥2线的全身化疗。入选患者随机分为TAS-102组和安慰剂组。

结果显示,TAS-102组患者的中位OS显著高于安慰剂组患者(5.7 vs 3.6个月),HR 0.69; P=0.00029。TAS-102组的12个月的OS率也远超安慰剂组(21%vs13%)。在无进展生存期方面,TAS-102改善不明显,对比安慰剂组为:2.0vs1.8个月,P .0001。2组的6个月PFS率为:15% vs 6%。TAS-102组的有效率和疾病控制率也高于安慰剂组(ORR:4%vs2%,DCR:44%vs14%)。

亚组分析结果显示,两组患者对TAS-102治疗的耐受程度相似,胃切除亚组的疗效可能大于未切除亚组。

FTD在DNA复制的过程中取代胸腺嘧啶掺入DNA双链,导致DNA功能障碍发挥抗肿瘤作用;而TPI可以抑制胸苷磷酸化酶(TPase)对FTD的降解,使FTD高浓度进入肿瘤细胞。这种特殊的作用机制与氟嘧啶类、奥沙利铂、伊立替康等化疗药物的作用机制有明显区别。

成人的推荐起始剂量约为35 mg/m2/次,早晚餐后1小时内口服,每日两次,于每一疗程的第1-5天和第8-12天口服,28天为一疗程。应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

1.复合型化疗药物,会比单纯的氟尿嘧啶类药物的疗效更高。可尝试替代卡培他滨、替吉奥等药物的使用位置,朗斯当然需要研究证实。

抗 PD-1 单克隆抗体 Tislelizumab (BGB-A317)单药治疗局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳 定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤患者的单臂、多中心、开放性、2 期研究重组抗EGFR人鼠嵌合单抗一线治疗RAS/BRAF基因野生型转移性结直肠癌III期临床试验。

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